吉利德科学使用优先审评券 加速推动艾滋病预防疗法上市-k8凯发彩票

日前，吉利德科学（gilead sciences）公司宣布，该公司向美国fda递交了补充新药申请，申请使用descovy用于暴露前预防（prep）疗法，降低hiv阴性人群的hiv感染风险。该公司为这一申请使用了优先审评券，意味着有望在6个月内获得fda的回复。将descovy的适应症扩展至prep疗法是吉利德科学在艾滋病领域研发的重要目标。使用优先审评券表明该公司力图尽快将descovy作为prep疗法带给有风险受到hiv感染的人群。

艾滋病是由于hiv病毒感染造成的传染性疾病。现代抗病毒药物的发展和“鸡尾酒疗法”的兴起，已经让hiv感染患者能够长期控制病情，并且达到与正常人相当的预期寿命。而近年来的研究发现，在未受到感染时服用抗病毒药物，可以降低人们被hiv病毒感染的风险。这种预防hiv感染的疗法称为prep疗法。

吉利德科学公司开发的descovy是由emtricitabine和 tenofovir alafenamide构成的复合片剂。它已经获得fda批准，与其它抗病毒药物联用，治疗hiv感染患者。在名为discover的随机双盲3期临床试验中，有风险受到hiv病毒感染的人群分别接受descovy或truvada的prep治疗。truvada是吉利德科学公司研发的上一代抗病毒药物，已经获得fda批准用于hiv病毒的prep治疗。

试验结果表明，descovy组hiv感染几率平均为每年0.16/100人，truvada组hiv感染几率平均为每年0.34/100人。descovy与truvada相比，达到了非劣效性的标准。同时，descovy组的骨密度和肾功能安全性表现显著优于truvada组。

“以往数据表明，与其它药物联用治疗hiv患者时，descovy与truvada相比，表现出更好的疗效和更好的肾功能和骨密度安全性。discover试验的结果意味着descovy在用于预防hiv感染时能提供同样的益处，对于需要长期使用prep疗法的人群来说，这是需要慎重考虑的因素，”吉利德科学公司首席科学官兼研发负责人john mchutchison博士说：“我们期待与fda合作完成审评，将这一治疗选择带给有风险受到hiv感染的人群。”