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传奇生物与杨森制药共同开发的骨髓瘤药物获ema资格认证
发布时间 : 2019-04-24 |
金斯瑞生物科技股份有限公司宣布，其子公司传奇生物与强生制药子公司杨森制药共同开发并商业化，针对多发性骨髓瘤的药物jnj-68284528（lcar-b38m），获得欧洲药品管理局（ema）优先药物认定（prime）资格。
该药物是b细胞成熟抗原（bcma）嵌合抗原受体t细胞（car-t）疗法，目前正在中美两地快速开展临床试验。
获此认定后，产品在临床开发方面将获得ema的支持，有望早日上市。这是中国首个获得欧洲药品管理局（ema）优先药物认定（prime）资格认证的car-t产品。
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