【喜报】中央药业阿替洛尔片国内首家通过一致性评价
发布时间 : 2023-05-24 |
近日,中央药业心血管药物阿替洛尔片(规格:25mg、12.5mg)一致性评价补充申请获得国家药品监督管理局批准,为国内第一家过评企业。截至目前,中央药业共计6个品规通过一致性评价,其中3个为国内首家。
阿替洛尔片为第二代选择性β1受体阻滞剂,用于治疗高血压、心绞痛、急性心肌梗死,也可用于心律失常、甲状腺机能亢进、嗜铬细胞瘤的治疗,为中国专家共识推荐的一线用药。
中央药业阿替洛尔片于1987年获批上市,在三十多年的临床应用中,以可靠的疗效和安全性获得了医生和患者的广泛认可。一致性评价研究过程中,将自制品与参比制剂进行了系统的研究和质量对比,充分保证了自制品与参比制剂质量等同,临床等效。此次国内首家过评,进一步提升了该品种服务患者的能力。
中央药业始终秉承“健康源自中央药业”企业理念,以“让百姓用得上、用得起国产优质好药”为己任,不断提升企业核心竞争力,以期为患者提供更多、更安全、更有效的产品,助力推进健康中国建设。
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