公司圆满完成fda审计工作-k8凯发彩票

3月16日至20日，fda审计官员lucas b. leake莅临公司进行为期5天的现场审计。

    在审计过程中，官员参观了生产车间、仓库及质量部化验室等现场；对公司的文件系统及各种记录、台账进行审核；并对上次审计缺陷项的整改情况进行复审。

审查的尾声，fda的审计官员对于公司的工作给予高度肯定，并指出现有工作存在的不足。通过此次审计，我们对于国际gmp的要求有了新的认识，对于我们今后国内的gmp执行工作有促进作用；另外，我们也对fda审计的工作流程有了进一步的了解，便于我们以后可以更好地与fda进行沟通、交流。

此次审计工作的顺利进行，与各部门的紧密配合密不可分。生产车间在审计前夕对于车间的硬件与软件系统进行了整修与完善；物流部门对库房及账务进行了修缮、整理；质量部办公室在前期准备中，对于相应文件进行了修改，且对重要文件进行了翻译，相应的仪器仪表已进行了检定和校准，且具备市级检定机构的检定证书，此两项工作完成情况得到审计官员的表扬；车间qa协助车间进行各项记录的准备工作；质量部化验室准备了审计需要的相应原始记录、数据及图谱等，为产品质量稳定情况提供了有力数据。

审计工作的圆满完成，离不开公司领导的全面指导与大力支持，离不开各车间、部门的密切配合，全体员工将在公司领导的带领下，努力进取，使各项管理水平上升一个新的台阶，得到全面的发展。          （质量部  张旭婷）