公司仿制药一致性评价工作全面展开-k8凯发彩票

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公司仿制药一致性评价工作全面展开

2017-02-28

      自从2015年10月国家食药总局提出开展仿制药质量疗效一致性评价以来,技术中心立即行动起来,整理公司涉及到的基药品种和重点品种,逐一研究,分别制定研究方案,开展预试验。

      特别是一致性评价工作进入倒计时以来,技术中心的课题负责同志在中心负责人的组织下修改制定了更详尽的工作思路、节点目标、研究方案、进度安排。他们利用微信这一通讯工具,每天汇报这一天的工作内容、进展情况及存在问题;技术中心每周三上午召开一致性评价专题会,由各项目负责人汇报一周来的工作进展情况、下周工作计划、存在及需协调解决的问题等,由中心负责人负责协调解决;每周四技术中心负责人向尹总汇报一周来一致性评价工作的进展情况,让公司高层能够实时了解此项工作。

      尽管到目前公司尚未签订课题立项书,课题的每一位同志不计个人得失,发挥了很高的工作热情,目前我公司的仿制药一致性评价工作已全面展开,已完成部分品种参比制剂备案、一次性进口申报等工作。技术中心全体同志行动起来,主动与合作方沟通协调,积极跟进,开展平行试验,对合作方试验方案提出意见和建议,克服种种困难,保证项目按计划进行。                           (技术中心  闫崇国)

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